トラフル ダイレクト 24枚

指定第2類医薬品

口内炎に 口内炎(アフタ性)専用 はがさず溶けるフィルムタイプ

24枚12枚

価格:
1,944円 (税込)

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受取薬局では、薬剤師が使用する方の状況確認を行い、この医薬品が適しているかどうかや飲み合わせにより状態を判断いたします。 場合によっては販売をお断りすることや医療機関への受診をお勧めすることもございます。


商品の詳細情報

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商品概要 メーカー:第一三共ヘルスケア
商品名:トラフル ダイレクト 24枚
医薬品分類:指定第2類医薬品
区分:OTC医薬品
小児用区分:兼用
薬剤形状:その他
内容量:24枚
商品概要:口内炎に 口内炎(アフタ性)専用 はがさず溶けるフィルムタイプ
【使用期限】
出荷時点で使用期限終了まで1年以上

JANコード:4987107620538
商品コード:050812586
初回添付文書作成年月および改訂年月、添付文書版番号初回作成:2012/03
改訂:―
02
使用前にこの説明文書を必ずお読み下さい。
また、必要な時に読めるよう大切に保管して下さい。
特徴こんな口内トラブル、ありませんか~
 しみて美味しく食事がとれない
 痛くてしゃべるのがつらい
 気になって仕事に集中できない

トラフル ダイレクトは、副腎皮質ホルモン(ステロイド成分)のトリアムシノロンアセトニドを配合した口腔内溶解型フィルム製剤です。
患部に貼付し、直接効く、口内炎治療薬です。

「口内炎(アフタ性)」とは
頬の内側や舌、唇の裏側などに、周りが赤っぽく、中央部が浅くくぼんだ白っぽい円形の痛みを伴う浅い小さな潰瘍(直径10mm未満)が1~数個できた炎症の総称です。栄養摂取の偏り、疲労、睡眠不足、ストレスなどが関与すると言われていますが、原因は明確ではありません。
してはいけないこと(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)

1.次の人は使用しないで下さい。
 (1)感染性の口内炎が疑われる人(医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい)
    ・ガーゼなどで擦ると容易にはがすことのできる白斑が口腔内全体に広がっている人
     (カンジダ感染症が疑われます)
    ・患部に黄色い膿がある人(細菌感染症が疑われます)
    ・口腔内に米粒大~小豆大の小水疱が多発している人、口腔粘膜以外の口唇、皮膚にも水疱、発疹がある人(ウイルス感染症が疑われます)
    ・発熱、食欲不振、全身倦怠感、リンパ節の腫脹などの全身症状がみられる人
     (ウイルス感染症が疑われます)
 (2)口腔内に感染を伴っている人
    (ステロイド剤の使用により感染症が悪化したとの報告があることから、歯槽膿漏、歯肉炎等の口腔内感染がある部位には使用しないで下さい)
 (3)5日間使用しても症状の改善がみられない人
 (4)1~2日間使用して症状の悪化がみられる人
相談すること1.次の人は使用前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
 (1)医師又は歯科医師の治療を受けている人
 (2)妊婦又は妊娠していると思われる人
 (3)授乳中の人
 (4)高齢者
 (5)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
 (6)患部が広範囲(患部を本剤でおおいきれない)にある人
2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
   〔関係部位〕   〔症  状〕
    口腔内   : 白斑(カンジダ感染症が疑われる)、患部に黄色い膿があ
            る(細菌感染症が疑われる)
    その他   : アレルギー症状(気管支喘息発作、浮腫等)
3.使用後、次の症状があらわれた場合には、感染症による口内炎や他疾患による口内炎が疑われますので、使用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
   発熱、食欲不振、全身倦怠感、リンパ節の腫脹、水疱(口腔内以外)、発疹・発赤、かゆみ、口腔内の患部が本剤でおおいきれないくらい広範囲に広がる、目の痛み、かすみ目、外陰部潰瘍
効能・効果口内炎(アフタ性)
用法・用量 〔年  齢〕 成人(15歳以上)
 〔使用方法〕 1患部に、1回1枚、1日1~2回
        オレンジ色面を患部粘膜に付着させて用います。

 〔年  齢〕 小児(5歳以上)
 〔使用方法〕 1患部に、1回1枚、1日1~2回
        オレンジ色面を患部粘膜に付着させて用います。

 〔年  齢〕 5歳未満
 〔使用方法〕 使用しないで下さい。

<用法・用量に関連する注意>
(1)用法・用量を厳守して下さい。
(2)本剤は時間がたつと自然に溶けてなくなりますので、無理にはがさないで下さい。
(3)痛みが治まったら使用を終了して下さい。(使用中のものをはがし取る必要はありません)
(4)小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させて下さい。
(5)5歳未満の乳幼児には使用させないで下さい。
(6)小児への使用においては、貼付後、指ではがし取るおそれがありますので注意して下さい。
(7)本剤は口腔内貼付剤ですので内服しないで下さい。内服しても効果はありません。
(8)誤って飲み込んでしまった場合、新しい薬を患部に貼り直して下さい。万一、症状が変わったり、不安に思うことがありましたら医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
(9)本剤は、使用方法をまちがえると付着しないことがありますので、使用方法を良く読んで正しく使用して下さい。使用部位によっては貼りにくい部分がありますので、うまく貼れない場合は医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
(10)使用を忘れた場合は、気づいたとき、できるだけ早く貼って下さい。
(11)患部粘膜が唾液などで著しくぬれている場合は、本剤の付着が悪くなりますので、あらかじめ口内炎ができている部分にティッシュペーパーやガーゼなどを軽くあてて、唾液を拭き取った後に貼って下さい。
(12)本剤を患部粘膜に付着させた後、舌などで強くさわると、はがれることがありますので、注意して下さい。また、溶けてなくなる前にはがれた場合には、飲み込まずに捨てて下さい。
(13)薬剤の取り出し方
    薬剤の入っているシート上面の透明フィルムをはがし、取り出して使用して下さい。(誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります)
成分・分量1枚中
 〔成  分〕 トリアムシノロンアセトニド
 〔分  量〕 0.025mg
 〔はたらき〕 患部に直接作用し炎症を鎮め、口内炎を改善します。

添加物:ポピドン、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール、L-アスコルビン酸ステアリン酸エステル、酸化チタン、黄色5号、ヒプロメロースフタル酸エステル、セラック、グリセリン脂肪酸エステル
保管及び取扱上の注意(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管して下さい。
(2)小児の手の届かない所に保管して下さい。
(3)他の容器に入れ替えないで下さい。(誤用の原因になったり品質が変わります)
(4)本剤をとり出した後、シートは再び開封したアルミ袋に入れ、袋の口を二重に折り返して保管して下さい。
(5)表示の使用期限を過ぎた製品は使用しないで下さい。また、アルミ袋開封後は品質保持の点からなるべく早く使用して下さい。
その他の添付文書記載内容【使用方法】
トラフルダイレクトは貼って治すお薬です。
本剤は口腔内貼付剤ですので、内服せず(飲み込まないこと)下記の方法により患部に貼り付けて下さい。

本剤が対象とする「口内炎(アフタ性)」は、頬の内側や舌、唇の裏側などに、周りが赤っぽく、中央部が浅くくぼんだ白っぽい円形の痛みを伴う浅い小さな潰瘍(直径10mm未満)が1~数個できた炎症の総称です。

[患部を拭く]
①口内炎ができている部分にティッシュペーパーやガーゼなどを軽くあてて、唾液を拭き取って下さい。
[表裏を確認]
②シート上面の透明フィルムを静かにはがして下さい。
③指先で本剤をつまみ上げ、表裏(オレンジ色の面と白色面)を確かめて下さい。
[貼って押さえる]
鏡を見ながら患部をおおうように貼り、しっかりと押さえます。
④オレンジ色の面を患部に軽く押し当て、1、2、3と、約3秒間指先で押さえた後、指先を離して下さい。
 ■うまく貼り付かない場合には、押さえる時間を長くして試してみて下さい。
 ■周囲までしっかり押さえるように貼って下さい。貼り付きが弱いところがあると、はがれやすくなります。
[なるべく触れない]
⑤貼付後、数分間は位置がずれることがあるので、なるべく舌で触れないようにして下さい。(就寝前にも使用できます)
 ■貼った直後は、飲食を控え、なるべくそっとしておいて下さい。
○うまく貼れなかった場合は、新しい薬を貼り直して下さい。

【口内炎予防アドバイス】
○栄養バランスのとれた食事を心がける
○夜更かしや不規則な生活をしないようにする
○ストレスや疲労をためないようにする
○アルコール、たばこ、刺激物をなるべく控える
○ガムや飴などで唾液を分泌させ、口の中の乾燥を防ぐ
○食後は歯磨きをして口の中を清潔にする
問合せ先本品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い致します。
第一三共ヘルスケア株式会社 お客様相談室
〒103-8234 東京都中央区日本橋3-14-10
0120-337-336
9:00~17:00(土、日、祝日を除く)
http://www.daiichisankyo-hc.co.jp/
包装別共通商品(JAN)コード12枚 4987107612458
メーカー名第一三共ヘルスケア
内容量24枚×1個
希望小売価格1944円(税込)
OTC医薬品分類指定第2類医薬品
毒物・劇薬区分毒薬劇薬以外
農薬・動物薬区分農薬・動物薬以外
剤形区分その他の外用薬
小児用区分兼用
商品区分OTC医薬品
免責事項
【ご注意】
・上記掲載の商品説明は、価格に関する情報を除きメーカーまたは、セルフメディケーション・データベースセンターから提供されたものです。
・医薬品の使用にあたり、疑問・心配があるときは、必ず医師・薬剤師にご相談ください。
・株式会社e健康ショップ及びセルフメディケーション・データベースセンターは、当サービスを介して購入等を行った医薬品の服用により生じた健康被害について、一切の責任を負わないものとします。

セルフメディケーション税制セルフメディケーション税制対象品

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