受取薬局では、薬剤師が使用する方の状況確認を行い、この医薬品が適しているかどうかや飲み合わせにより状態を判断いたします。 場合によっては販売をお断りすることや医療機関への受診をお勧めすることもございます。
商品概要 |
メーカー:大幸薬品 商品名:正露丸 50粒 医薬品分類:第2類医薬品 区分:OTC医薬品 小児用区分:兼用 薬剤形状:錠剤・丸剤・カプセル 内容量:50粒 商品概要:急な下痢に 【使用期限】 出荷時点で使用期限終了まで1年以上 JANコード:4987110001690 商品コード:071500642 |
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初回添付文書作成年月および改訂年月、添付文書版番号 | 初回作成:1998/09/01 改訂:2008/09/01 1001012 |
特徴 | 胃腸薬 正露丸は100年以上前からご家族(5才以上)のみなさまに使用されてい る常備薬です。天然成分の日本薬局方木(モク)クレオソートは腸の運動を止めない で、腸内の水分バランスを調整し、おなかに作用します。特に食あたり、水あたり、 消化不良といった食べ物、飲み物が原因で起こる軟便、下痢および、ストレス、かぜ などの原因で起こる軟便、下痢にすぐれた効き目を発揮します。本剤は主成分の日本 薬局方木(モク)クレオソートをはじめアセンヤク末、オウバク末、カンゾウ末およ び陳皮(チンピ)末などの生薬を配合した特異なにおいを持つすこし湿ったやわらか い丸剤です。 |
してはいけないこと | 〔守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります〕 1.次の方は服用しないでください。 (1)今までに本剤によるアレルギー症状(発疹・発赤、かゆみ、むくみなど)を 起こしたことがある方 (2)5才未満の乳幼児(のどにつかえる恐れがあります) 2.本剤を服用している間は、他の止瀉薬(下痢止め薬)を服用しないでください。 3.むし歯痛に使用する場合、本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませ んので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、 痛みがやわらげば、本剤をむし歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しな いでください。 4.本剤を「効能」以外の目的には使用しないでください。 |
相談すること | 1.次の方は本剤を使用する前に医師又は薬剤師に相談してください。 (1)医師又は歯科医師の治療を受けておられる方 (2)急性の激しい下痢、発熱を伴う下痢、血便、粘液便又は腹痛・腹部膨満・は きけなどの症状を伴う下痢のある方 (3)妊婦、妊娠していると思われる方又は授乳中の方 (4)高齢者 (5)本人又は父母、兄弟姉妹がアレルギー体質の方 (6)薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方 (7)肝臓や腎臓に疾患のある方 2.次の場合には、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師、歯科医師又は薬 剤師に相談してください。 (1)使用後、次の症状があらわれた場合 〔関係部位〕 : 〔症 状〕 皮 ふ : 発疹・発赤、かゆみ、むくみ 消化器 : 悪心・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感 精神神経系 : めまい、頭痛 まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の 診察を受けてください。 〔症状の名称〕 肝機能障害 〔症 状〕 全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる) 等があらわれる。 当社は、副作用等製品に関する情報の収集に努力しております。発売以来本 剤との因果関係が疑われる副作用として、アレルギーが原因と思われる2症 例の肝機能障害が報告されています。そのため厚生労働省の指導により記載 を追加しました。なお、2症例の患者はリンパ球刺激試験(DLST)にお いて、正露丸で陽性であり、その内1人はクレオソートで陰性、生薬成分で 陽性でした。 (2)数日間(目安として4~5日間)服用しても、症状の改善がみられない場合 (3)むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合 |
その他注意 | 1.次の方は本剤を使用する前に医師又は薬剤師に相談してください。 (1)医師又は歯科医師の治療を受けておられる方 (2)急性の激しい下痢、発熱を伴う下痢、血便、粘液便又は腹痛・腹部膨満・は きけなどの症状を伴う下痢のある方 (3)妊婦、妊娠していると思われる方又は授乳中の方 (4)高齢者 (5)本人又は父母、兄弟姉妹がアレルギー体質の方 (6)薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方 (7)肝臓や腎臓に疾患のある方 2.次の場合には、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師、歯科医師又は薬 剤師に相談してください。 (1)使用後、次の症状があらわれた場合 〔関係部位〕 : 〔症 状〕 皮 ふ : 発疹・発赤、かゆみ、むくみ 消化器 : 悪心・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感 精神神経系 : めまい、頭痛 まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の 診察を受けてください。 〔症状の名称〕 肝機能障害 〔症 状〕 全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる) 等があらわれる。 当社は、副作用等製品に関する情報の収集に努力しております。発売以来本 剤との因果関係が疑われる副作用として、アレルギーが原因と思われる2症 例の肝機能障害が報告されています。そのため厚生労働省の指導により記載 を追加しました。なお、2症例の患者はリンパ球刺激試験(DLST)にお いて、正露丸で陽性であり、その内1人はクレオソートで陰性、生薬成分で 陽性でした。 (2)数日間(目安として4~5日間)服用しても、症状の改善がみられない場合 (3)むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合 |
効能・効果 | 軟便、下痢、食あたり、水あたり、はき下し、くだり腹、消化不良による下痢、むし 歯痛 |
用法・用量 | 1.次の量を食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用して ください。 〔年 齢〕 〔1回量〕 〔1日服用回数〕 成人(15才以上) 3 粒 3 回 11才以上15才未満 2 粒 3 回 8才以上11才未満 1.5粒 3 回 5才以上 8才未満 1 錠 3 回 5才未満 服用しないでください 2.むし歯痛には、1~1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。 〔用法・用量についての注意〕 (1)定められた用法・用量を必ず守ってください。 (2)5才以上の小児に服用させる場合には、服用量のまちがいや薬剤がのどにつか えることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。 |
成分・分量 | 9錠(成人の1日最大服用量)中、次の成分を含みます。 〔成 分〕 〔分 量〕 日局 木(もく)クレオソート※ 270mg 〔働 き〕 大腸の過剰なぜん動運動の正常化、腸管内の水分量の調整、 腸内静菌 日局 アセンヤク末 200mg 〔働 き〕 腸の運動調整 日局 オウバク末 300mg 〔働 き〕 健胃作用、腸内静菌 日局 カンゾウ末 150mg 〔働 き〕 胃粘膜障害防止作用、解毒作用 陳 皮 末 300mg 〔働 き〕 健胃作用 添加物として、ケイヒ、CMC-Ca、グリセリンを含有しています。 ※一般に「クレオソート」と呼ばれるものには、日局 木(モク)クレオソート(CAS Reg.No8021-39-4)以外に、石炭より抽出される工業用のクレオソー ト油(石炭クレオソート)(CAS Reg.No8001-58-9)がありま す。両者はその原料、成分及び用途が異なる全く別の物質です。(CAS Reg. No.とは化学物質固有の登録番号です。) |
保管及び取扱上の注意 | 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には絶対に入れかえないでください。 3.本剤に他の薬剤などを絶対に混ぜないでください。 4.本剤は、すこし湿ったやわらかい丸剤です。開封後は、キャップをしっかり締め て、直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。また、他の容器の 内面が結露することがありますが、使用にはなんら問題はありません。 5.本剤が誤って目に入った場合には、すぐに水洗いし、専門医の診察を受けてくだ さい。 6.本剤が誤って皮ふに付着した場合には、せっけん及び湯を使ってよく洗ってくだ さい。 7.本剤には特異な“におい”のある成分(日局木(モク)クレオソート)が含まれ ていますので、使用後はキャップをしっかり締めて保管してください。 8.本剤の“におい”が衣類などに付着した場合には、なるべく早く通常の洗濯をし て、風通しの良い所で乾燥してください。 9.使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。 |
問合せ先 | 本剤の使用により、変わった症状があらわれるなど、何かお気付きの点がございまし たら、お買い求めの薬局、薬店又は下記までご連絡いただきますようお願い申し上げ ます。 大幸薬品株式会社 お客様相談係 〒564-0032 大阪府吹田市内本町3丁目34番14号 (06)6382-1095 午前9時~午後5時(土、日、祝日を除く) 当社製品にかかわる文献や、詳しい内容については、 ホームページをご覧になるか、お客様相談係にお問い合わせください。 http://www.seirogan.co.jp |
包装別共通商品(JAN)コード | 50粒 4987110001690 100粒 4987110001638 200粒 4987110001645 400粒 4987110001652 231R00D01123 |
メーカー名 | 大幸薬品 |
内容量 | 50粒 |
希望小売価格 | 880円(税込) |
OTC医薬品分類 | 第2類医薬品 |
毒薬・劇薬区分 | 毒薬・劇薬以外 |
農薬・動物薬区分 | 農薬・動物薬以外 |
剤形区分 | 丸剤 |
小児用区分 | 兼用 |
商品区分 | OTC医薬品 |
免責事項 | 【ご注意】 ・上記掲載の商品説明は、価格に関する情報を除きメーカーまたは、セルフメディケーション・データベースセンターから提供されたものです。 ・医薬品の使用にあたり、疑問・心配があるときは、必ず医師・薬剤師にご相談ください。 ・株式会社e健康ショップ及びセルフメディケーション・データベースセンターは、当サービスを介して購入等を行った医薬品の服用により生じた健康被害について、一切の責任を負わないものとします。 |